N-Acetylcysteine in Severe Acute Alcoholic Hepatitis
Зөвхөн бүртгэлтэй хэрэглэгчид л нийтлэл орчуулах боломжтой
Нэвтрэх / Бүртгүүлэх
Холбоосыг санах ойд хадгалдаг
СтатусДууссан
Ивээн тэтгэгчид
Erasme University Hospital
ЭМНЭЛ ЗҮЙН ТУРШИЛТ: NCT00962442
BioSeek: nct00962442
Түлхүүр үгс
Хураангуй
Acute alcoholic hepatitis (AAH) is the most severe form of alcoholic liver disease (ALD) and is associated with a high risk of dying in the short term. Corticosteroids are generally recommended in patients with severe AAH, but its use is still controverted and contraindicated in case of active infection or gastrointestinal bleeding. Therefore, alternative therapeutic options are needed.Ethanol consumption results in the depletion of endogenous antioxidant capabilities and patients with ALD have evidence of antioxidant deficiencies.Due to its effects on glutathion stores restoration and as such the limitation of the oxidative stress and its good tolerance and safety profile, N-acetylcysteine (NAC) is an attractive agent for the treatment of AAH.In this context, we hypothesized that NAC might be beneficial in severe AAH.
Огноо
| Сүүлд баталгаажуулсан: | 07/31/2009 |
| Эхлээд оруулсан: | 08/18/2009 |
| Тооцоолсон элсэлтийг оруулсан: | 08/18/2009 |
| Эхлээд нийтэлсэн: | 08/19/2009 |
| Сүүлийн шинэчлэлтийг оруулсан: | 08/18/2009 |
| Сүүлийн шинэчлэлтийг нийтэлсэн: | 08/19/2009 |
| Сургалтын бодит эхлэх огноо: | 08/31/2000 |
| Тооцоолсон анхан шатны ажил дуусах огноо: | 12/31/2005 |
Нөхцөл байдал эсвэл өвчин
Alcoholic Hepatitis
Хөндлөнгийн оролцоо / эмчилгээ
Drug: nutritional support + N-Acétylcysteine
Drug: nutritional support + placebo
Үе шат
Үе шат 3
Arm Groups
| Гар | Хөндлөнгийн оролцоо / эмчилгээ |
|---|---|
| Active Comparator: nutritional support + N-Acétylcysteine N-Acétylcysteine 300 mg/kg intravenously for 14 days Beside usual meals, patients must receive at least 27 kcal/kg/day enteral nutrition for 14 days | Drug: nutritional support + N-Acétylcysteine 300 mg/kg for 14 days, intravenously |
| Placebo Comparator: nutritional support + placebo placebo perfusion for 14 days Beside usual meals patients must receive at least 27 kcal/kg/day enteral nutrition for 14 days | Drug: nutritional support + placebo Glucosé 5% perfusion for 14 days, intravenously |
Эрхийн шалгуур
| Суралцах боломжтой нас | 18 Years Хэнд 18 Years |
| Суралцах боломжтой хүйс | All |
| Эрүүл сайн дурын ажилтнуудыг хүлээн авдаг | Тийм ээ |
| Шалгуур үзүүлэлтүүд | Inclusion Criteria: - Biopsy proven alcoholic hepatitis - Severe disease defined by a Maddrey score superior to 32 Exclusion Criteria: - Neoplastic disease compromising 6 months survival - HIV patients - Hepatorenal syndrome |
Үр дүн
Анхан шатны үр дүнгийн арга хэмжээ
1. Six months survival [undefined]
Хоёрдогч үр дүнгийн арга хэмжээ
1. Rate of infections, clinical and biological parameters [undefined]
