Transpyloric Feeding in Severe Bronchopulmonary Dysplasia
Słowa kluczowe
Abstrakcyjny
Daktyle
Ostatnia weryfikacja: | 01/31/2018 |
Pierwsze przesłane: | 05/14/2014 |
Szacowana liczba przesłanych rejestracji: | 05/15/2014 |
Wysłany pierwszy: | 05/19/2014 |
Ostatnia aktualizacja przesłana: | 02/01/2018 |
Ostatnia opublikowana aktualizacja: | 02/04/2018 |
Rzeczywista data rozpoczęcia badania: | 12/17/2014 |
Szacowana data zakończenia podstawowej działalności: | 07/14/2016 |
Szacowana data zakończenia badania: | 07/14/2016 |
Stan lub choroba
Interwencja / leczenie
Other: transpyloric tube feeds
Other: gastric tube feeds
Faza
Grupy ramion
Ramię | Interwencja / leczenie |
---|---|
Active Comparator: transpyloric tube feeds Continuous transpyloric tube feeds administered through an oral/nasal feeding tube. | Other: transpyloric tube feeds |
Active Comparator: gastric tube feeds Continuous gastric tube feeds administered through an oral/nasal feeding tube. | Other: gastric tube feeds |
Kryteria kwalifikacji
Płeć kwalifikująca się do nauki | All |
Przyjmuje zdrowych wolontariuszy | tak |
Kryteria | Inclusion Criteria: - Gestational age ≤ 32 weeks - Severe BPD (FiO2 ≥ 30% and/or mechanical ventilation or non-invasive positive pressure respiratory support at the time of enrollment) - Post menstrual age of 36-45 6/7 weeks at enrollment - Parent and/or guardian permission (informed consent) Exclusion Criteria: - Prior intolerance to transpyloric feeds - History of surgical anti-reflux procedure - Congenital heart disease (not including patent ductus arterioles and hemodynamically insignificant ventricular septal defect or atrial septal defect) - Structural abnormalities of the upper airway, lungs, or chest wall - Other congenital malformations or syndromes that adversely affect life expectancy or cardio-pulmonary development - Parent, guardian, or subject who, in the opinion of the investigators, are unlikely to participate for the duration of the study |
Wynik
Podstawowe miary wyników
1. Change in transient intermittent hypoxemic events every 4 days [4 days]