Aromatherapy as Treatment for n/v of Pregnancy
Tylko zarejestrowani użytkownicy mogą tłumaczyć artykuły
Zaloguj się Zarejestruj się
Link zostanie zapisany w schowku
StatusZakończony
Sponsorzy
Albany Medical College
BADANIE KLINICZNE: NCT03609567
BioSeek: nct03609567
Słowa kluczowe
Abstrakcyjny
A double-blinded randomized controlled trial comparing essential oil aromatherapy versus placebo for treatment of first trimester nausea and vomiting of pregnancy.
Opis
This is a double-blinded randomized controlled trial investigating the utility of essential oils for aromatherapy, compared to placebo, for treatment of nausea and vomiting in the first trimester of pregnancy.
Daktyle
| Ostatnia weryfikacja: | 06/30/2018 |
| Pierwsze przesłane: | 07/09/2018 |
| Szacowana liczba przesłanych rejestracji: | 07/30/2018 |
| Wysłany pierwszy: | 07/31/2018 |
| Ostatnia aktualizacja przesłana: | 06/30/2019 |
| Ostatnia opublikowana aktualizacja: | 07/04/2019 |
| Rzeczywista data rozpoczęcia badania: | 05/31/2017 |
| Szacowana data zakończenia podstawowej działalności: | 02/28/2019 |
| Szacowana data zakończenia badania: | 02/28/2019 |
Stan lub choroba
Pregnancy Emesis
Interwencja / leczenie
Other: Aromatherapy
Other: Placebo
Faza
-
Grupy ramion
| Ramię | Interwencja / leczenie |
|---|---|
| Experimental: Aromatherapy Aromatherapy using essential oils | Other: Aromatherapy Aromatherapy using essential oils |
| Placebo Comparator: Placebo Aromatherapy using odorless placebo | Other: Placebo Aromatherapy using odorless placebo oil |
Kryteria kwalifikacji
| Wiek kwalifikujący się do nauki | 18 Years Do 18 Years |
| Płeć kwalifikująca się do nauki | Female |
| Przyjmuje zdrowych wolontariuszy | tak |
| Kryteria | Inclusion Criteria: - Pregnancy at <14 weeks gestation - English-speaking - Baseline PUQE score >=6 Exclusion Criteria: - Non-compliant with prenatal care or study procedures - Hyperemesis gravidarum - Allergies to perfumes, essential oils or cosmetics - Abnormal sense of smell - Known acute or chronic GI disease - Asthma - Use of prescription anti-emetics |
Wynik
Podstawowe miary wyników
1. Mean difference in Pregnancy-Unique Quantification of Emesis (PUQE) score [First trimester of pregnancy]
PUQE score is a validated measure of nausea and vomiting in pregnancy. It is a reliable tool used to measure the severity of nausea and vomiting of pregnancy. It is a questionnaire that measures the number of times in 24 hours a patient wretches, vomits, or feels nauseous. The minimum score is 3, and the maximum is 15. Participants will have PUQE scores calculated at baseline (during enrollment in the first trimester of pregnancy, at whatever age they are at), and after one month of aromatherapy use with either essential oils or placebo, with the mean difference from baseline compared as primary outcome. The Time Frame for participation will be from enrollment until the end of the first trimester (13th week of pregnancy), which, depending on gestational age in weeks at enrollment, may be up to 8 weeks.
