Body Composition in Systemic Amyloidosis
Tylko zarejestrowani użytkownicy mogą tłumaczyć artykuły
Zaloguj się Zarejestruj się
Link zostanie zapisany w schowku
StatusZakończony
Sponsorzy
IRCCS Policlinico S. Matteo
Współpracownicy
Akern Srl
BADANIE KLINICZNE: NCT02111538
BioSeek: nct02111538
Słowa kluczowe
Abstrakcyjny
Malnutrition is a prominent clinical feature of patients affected by systemic immunoglobulin light-chain amyloidosis (AL), with a prevalence ranging between 25-50%. Although the prognosis predominantly depend on the presence and severity of cardiac involvement, it was shown that malnutrition is an independent predictor of survival and quality of life. However, the assessment of nutritional status by common indices based on anthropometry is not always feasible and accurate due to reduced performance status and/or the presence of fluid imbalances (for example edema and ascites). Several recent studies have demonstrated the prognostic value of the phase angle. Moreover, the value is supported by its applicability to patients who are bedridden or present alterations in the state of hydration.
Daktyle
| Ostatnia weryfikacja: | 01/31/2020 |
| Pierwsze przesłane: | 02/23/2014 |
| Szacowana liczba przesłanych rejestracji: | 04/08/2014 |
| Wysłany pierwszy: | 04/10/2014 |
| Ostatnia aktualizacja przesłana: | 02/09/2020 |
| Ostatnia opublikowana aktualizacja: | 02/11/2020 |
| Rzeczywista data rozpoczęcia badania: | 01/31/2014 |
| Szacowana data zakończenia podstawowej działalności: | 03/31/2019 |
| Szacowana data zakończenia badania: | 03/31/2019 |
Stan lub choroba
Amyloidosis
Interwencja / leczenie
Other: Amyloidosis
Faza
-
Grupy ramion
| Ramię | Interwencja / leczenie |
|---|---|
| Amyloidosis Consecutive adult patients affected by systemic immunoglobulin light-chain (AL) amyloidosis | Other: Amyloidosis Standard dietary advice are provided to all patients at baseline and during the follow-up to all requiring or asking for |
Kryteria kwalifikacji
| Wiek kwalifikujący się do nauki | 18 Years Do 18 Years |
| Płeć kwalifikująca się do nauki | All |
| Metoda próbkowania | Probability Sample |
| Przyjmuje zdrowych wolontariuszy | tak |
| Kryteria | Inclusion Criteria: - Diagnosis of systemic immunoglobulin light-chain (AL) amyloidosis - Written informed consent Exclusion Criteria: - Age <18 years - Ongoing artificial nutrition - Unavailability to planned measurements |
Wynik
Podstawowe miary wyników
1. Mortality [12 months]
All-cause mortality at 12 months since baseline assessment
Miary wyników wtórnych
1. Quality of life [6 months]
Association between phase angle and quality of life at baseline and 6 months. Association between changes in phase angle and in quality of life at 6 months.
2. Mortality [12 months]
Association between phase angle and its changes at 6 months and mortality at 12 months.
