N-Acetylcysteine in Adjunct to DBT for the Treatment of Self-Injurious Behavior in BPD
Słowa kluczowe
Abstrakcyjny
Opis
Investigators have withdrawn study due to poor subject compliance. After 3 consecutive participants were either unable to complete all 6 weeks of the study or dropped out of the DBT program, a decision was reached to discontinue recruitment and study was terminated.
Daktyle
Ostatnia weryfikacja: | 03/31/2020 |
Pierwsze przesłane: | 10/01/2007 |
Szacowana liczba przesłanych rejestracji: | 10/02/2007 |
Wysłany pierwszy: | 10/03/2007 |
Ostatnia aktualizacja przesłana: | 03/31/2020 |
Ostatnia opublikowana aktualizacja: | 04/14/2020 |
Data pierwszego przesłania wyników: | 12/20/2012 |
Data pierwszego przesłania wyników kontroli jakości: | 01/28/2013 |
Data opublikowania pierwszych wyników: | 03/05/2013 |
Rzeczywista data rozpoczęcia badania: | 08/31/2007 |
Szacowana data zakończenia podstawowej działalności: | 10/31/2010 |
Szacowana data zakończenia badania: | 10/31/2010 |
Stan lub choroba
Interwencja / leczenie
Drug: N-Acetylcysteine
Drug: placebo
Faza
Grupy ramion
Ramię | Interwencja / leczenie |
---|---|
Experimental: N-Acetylcysteine Patients randomized to this arm will receive N-Acetylcysteine augmentation, at a standard dose (3000 mg daily), in addition to the medication regimen they are on at enrollment | Drug: N-Acetylcysteine 3000 mg PO (1200 mg AM, 1800 mg PM), 6 weeks |
Placebo Comparator: placebo Patients randomized to this arm will receive placebo, formulated to be indistinguishable from N-Acetylcysteine, in addition to the medication regimen they are on at study enrollment. | Drug: placebo placebo, 2 capsules PO AM, 3 capsules PO PM, 6 weeks |
Kryteria kwalifikacji
Wiek kwalifikujący się do nauki | 18 Years Do 18 Years |
Płeć kwalifikująca się do nauki | All |
Przyjmuje zdrowych wolontariuszy | tak |
Kryteria | Inclusion Criteria: - Borderline Personality Disorder, as assessed by SCID-II - A score of 10 or greater on the Self Harm Inventory (SHI) at time of evaluation - Ability to give informed consent - agreement to engage in a reliable form of birth control (women only) Exclusion Criteria: - primary diagnosis of a psychotic disorder - active substance abuse or dependence - unstable medical condition - History of intolerance/allergic reaction to N-Acetylcysteine - pregnancy, breastfeeding, or intent to become pregnant during study - Inability to understand English - Cognitive Impairment |
Wynik
Podstawowe miary wyników
1. Self-Harm Inventory (SHI) Score at 6 Weeks [6 weeks]
2. Self-Harm Inventory (SHI) Score at Baseline [Baseline]
Miary wyników wtórnych
1. Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) at 6 Weeks [6 weeks]
2. Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) at Baseline [Baseline]