Niclosamide Role in Diabetic Nephropathy

Только зарегистрированные пользователи могут переводить статьи

Войти Зарегистрироваться

Ссылка сохраняется в буфер обмена

СтатусЕще не набираю

Спонсоры

Tanta University

КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ: NCT04317430

BioSeek: nct04317430

Ключевые слова

абстрактный

This study is randomized, controlled, parallel, prospective clinical study will be conducted on 60 patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus at least five years ago. Patients will be recruited from Tanta University Hospital, Tanta, Egypt.

Accepted patients will be randomized into 2 groups as the following:

Control group: 30 patients will receive maximum tolerated dose of ACEI plus placebo pills for six months Treatment group: 30 patients will receive maximum tolerated dose of ACEI plus niclosamide tablets 1 gram once daily for six months The primary end point will be the change in Urinary albumin to creatinine ratio (UACR) and estimated glomerular filtration rate (eGFR) after six months of treatment

Даты

Последняя проверка:	02/29/2020
Первый отправленный:	03/17/2020
Предполагаемая регистрация отправлена:	03/18/2020
Первое сообщение:	03/22/2020
Последнее обновление отправлено:	03/18/2020
Последнее обновление опубликовано:	03/22/2020
Фактическая дата начала исследования:	04/30/2020
Предполагаемая дата завершения начальной школы:	11/30/2020
Предполагаемая дата завершения исследования:	11/30/2020

Состояние или болезнь

Diabetic Nephropathies

Вмешательство / лечение

Drug: Treatment group

Drug: Control group

Фаза

Фаза 4

Группы рук

Рука	Вмешательство / лечение
Active Comparator: Treatment group Niclosamide tablets 1 gram once daily	Drug: Treatment group Niclosamide tablets 1 gram once daily
Placebo Comparator: Control group Lactose tablets	Drug: Control group lactose tablets

Критерии приемлемости

Возраст, имеющий право на обучение	18 Years Чтобы 18 Years
Полы, имеющие право на обучение	All
Принимает здоровых добровольцев	да
Критерии	Inclusion Criteria: - Patients with Type 2 diabetes mellitus at least 5 years ago - Stage 2 and 3 diabetic nephropathy (persistent micro- or macroalbuminuria with urinary albumin creatinine ratio (UACR) >30mg/g) despite treatment with maximum tolerated dose of ACE inhibitors for at least 8 weeks prior to the screening - Hemoglobin A1c > 6.5 % with regular use of insulin and/or oral glucose lowering agents Exclusion Criteria: - Type 1 diabetes mellitus - Severe renal impairment (eGFR< 30 mL/min/1.73 m2 at screening) - Pregnant or lactating women - Chronic heart failure - Inflammatory or autoimmune disease - History of kidney disease other than diabetic nephropathy

Результат

Основные показатели результатов

1. Percent change in urinary albumin creatinine ratio (UACR) [6 months]

2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) [After 6 months]

Меры вторичного результата

1. Change of Urinary matrix metalloproteinase-7 (MMP-7) level [6 months]

2. Change of Urinary podocalyxin level [6 months]

Другие показатели результатов

1. Change of Urinary 8-hydroxy-2' -deoxyguanosine (8-OHdG) level [6 months]

Niclosamide Role in Diabetic Nephropathy

Ключевые слова

диабетическая нефропатия

сахарный диабет 2 го типа

сахарный диабет

альбумины

креатинин