Role of Fexofenadine in Diabetic Kidney Disease

Только зарегистрированные пользователи могут переводить статьи

Войти Зарегистрироваться

Ссылка сохраняется в буфер обмена

СтатусРекрутинг

Спонсоры

Tanta University

КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ: NCT04224428

BioSeek: nct04224428

Ключевые слова

диабетическая нефропатия

сахарный диабет 2 го типа

сахарный диабет

альбумины

креатинин

абстрактный

- This study will that will be conducted on 60 outpatients previously diagnosed with type 2 diabetes mellitus.

- Patients will be recruited from Internal Medicine Department, Tanta University Hospital, Tanta, Egypt.

This study will be randomized, controlled, parallel, prospective clinical study. Accepted patients will be randomized into 2 groups as the following

- Group 1 (Control group): 30 patients will receive maximum tolerated dose of ACEI for six months

- Group 2 (Fexofenadine group): 30 patients will receive maximum tolerated dose of ACEI plus fexofenadine tablets 60 mg once daily for six months

The primary end point will be the change in Urinary albumin to creatinine ratio (UACR) after six months of treatment

Даты

Последняя проверка:	12/31/2019
Первый отправленный:	01/07/2020
Предполагаемая регистрация отправлена:	01/07/2020
Первое сообщение:	01/12/2020
Последнее обновление отправлено:	01/08/2020
Последнее обновление опубликовано:	01/12/2020
Фактическая дата начала исследования:	12/31/2019
Предполагаемая дата завершения начальной школы:	06/30/2020
Предполагаемая дата завершения исследования:	06/30/2022

Состояние или болезнь

Diabetic Kidney Disease

Вмешательство / лечение

Drug: Fexofenadine group

Drug: Control group

Фаза

Фаза 4

Группы рук

Рука	Вмешательство / лечение
Placebo Comparator: Control group	Drug: Control group lactose oral tablet
Active Comparator: Fexofenadine group	Drug: Fexofenadine group fexofenadine tablets 60 mg once daily will be taken for six months

Критерии приемлемости

Возраст, имеющий право на обучение	18 Years Чтобы 18 Years
Полы, имеющие право на обучение	All
Принимает здоровых добровольцев	да
Критерии	Inclusion Criteria: - Males or females aged ≥ 18 years - Confirmed diagnosis of Type 2 diabetes mellitus at least 6 months prior to screening - Stage 2 and 3 diabetic nephropathy (persistent micro- or macroalbuminuria with urinary albumin creatinine ratio (UACR) >30mg/g) despite treatment with maximum tolerated dose of ACE inhibitors for at least 8 weeks prior to the screening - Hemoglobin A1c > 6.5 % with regular use of insulin and/or oral glucose lowering agents Exclusion Criteria: - Type 1 diabetes mellitus - Severe renal impairment (eGFR< 30 mL/min/1.73 m2 at screening) - Pregnant or lactating women - Chronic heart failure - Malignancy - Inflammatory or autoimmune disease - History of kidney disease other than diabetic nephropathy

Результат

Основные показатели результатов

1. Percent change in urinary albumin creatinine ratio (UACR) [After 6 months]

Меры вторичного результата

1. Urinary cyclophilin A [After 6 months]

2. Urinary monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) [After 6 months]