Derris Scandens Benth Extract VS Naproxen in Knee OA
Články môžu prekladať iba registrovaní používatelia
Prihlásiť Registrácia
Odkaz sa uloží do schránky
PostavenieDokončené
Sponzori
Mahidol University
Spolupracovníci
Ministry of Health, Thailand
KLINICKÁ ŠTÚDIA: NCT00503828
BioSeek: nct00503828
Kľúčové slová
Abstrakt
Derris Scandens Benth (family : Leguminosae) is a woody vine growing throughout Southeast Asia, including Thailand. The stem of D.Scandens has been widely use in Thai traditional medicine, foe example of myalgia. Previous study shown that D.Scandens Benth extract has the anti-inflammatory activity. Although NSAIDs are efficaciously in the treatment of osteoarthritis,but the GI side effect is still concerned. In this study we aim to investigate the efficacy and safety of D. Scandens Benth extract compared with Naproxen for therapy of patients with knee osteoarthritis.
Termíny
| Naposledy overené: | 05/31/2009 |
| Prvý príspevok: | 07/17/2007 |
| Odhadovaná registrácia bola odoslaná: | 07/17/2007 |
| Prvý príspevok: | 07/18/2007 |
| Posledná aktualizácia bola odoslaná: | 01/10/2010 |
| Posledná aktualizácia bola zverejnená: | 01/12/2010 |
| Aktuálny dátum začatia štúdie: | 06/30/2007 |
| Odhadovaný dátum dokončenia primárneho okruhu: | 02/28/2009 |
| Odhadovaný dátum dokončenia štúdie: | 02/28/2009 |
Stav alebo choroba
Knee Osteoarthritis
Intervencia / liečba
Drug: Derris Scandens Benth
Drug: naproxen
Fáza
Fáza 3
Skupiny zbraní
| Arm | Intervencia / liečba |
|---|---|
| Active Comparator: naproxen Naproxen 500 mg/day for 4 weeks | Drug: naproxen Naproxen 500 mg/day for 4 weeks |
| Experimental: Derris Scandens Benth Derris Scandens Benth | Drug: Derris Scandens Benth Derris scandens Benth extracts (oral) 400 mg twice per day for 4 weeks |
Kritériá oprávnenosti
| Vek vhodný na štúdium | 50 Years To 50 Years |
| Pohlavia vhodné na štúdium | All |
| Prijíma zdravých dobrovoľníkov | Áno |
| Kritériá | Inclusion Criteria: - Age >=50 yr - Known case of primary knee osteoarthritis - WOMAC pain subscale (item1) >= 5 - signed informed consent Exclusion Criteria: - hypersensitive to NSAIDs - history of peptic ulcer or melena - unable to walk , i.e. patient with severe spinal stenosis, myocardial infarction - history of intra-articular injection of knee within 3 months - status post knee replacement |
Výsledok
Primárne výstupné opatrenia
1. WOMAC score [2, 4 weeks]
Opatrenia sekundárnych výsledkov
1. 6-minute walk, Quality of Life, adverse event [2, 4 weeks]
