Investigation of Macular Pigment Augmentation on Dark Adaptation
Кључне речи
Апстрактан
Опис
The study design is a randomized, double-blinded, placebo-controlled intervention study that will evaluate whether macular pigment augmentation improves the speed of dark adaptation. Two groups of participants will be enrolled, old adults with normal vision and early age-related macular degeneration patients. Macular pigment will be augmented using EyePromise RESTORE (ZeaVision, Inc). EyePromise RESTORE is a nutritional supplement that has been found to increase macular pigment levels in some users. Macular pigment level and the speed of dark adaptation (how fast a person adjusts to the dark) will be assessed at baseline, 4-months, and 8-months. Fundus appearance will be assessed at baseline and 8-months follow-up.
Датуми
Последња верификација: | 09/30/2010 |
Фирст Субмиттед: | 05/21/2007 |
Предвиђена пријава послата: | 05/21/2007 |
Прво објављено: | 05/23/2007 |
Послато последње ажурирање: | 10/25/2010 |
Последње ажурирање објављено: | 10/26/2010 |
Стварни датум почетка студије: | 11/30/2007 |
Процењени датум примарног завршетка: | 08/31/2009 |
Предвиђени датум завршетка студије: | 09/30/2010 |
Стање или болест
Интервенција / лечење
Dietary Supplement: Placebo Comparator
Dietary Supplement: Placebo Comparator
Фаза
Групе руку
Арм | Интервенција / лечење |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo Comparator | Dietary Supplement: Placebo Comparator Vitamin C 120mg, Vitamin E 60IU, Zinc 15mg, Fish Oil 250mg, Omega 3 125mg, Alphaliploic acid 10mg, Zeaxanthin 8mg,mixed tocopherols 6mg, lutein 4mg, |
Критеријуми
Узраст подобан за студирање | 60 Years До 60 Years |
Полови подобни за студирање | All |
Прихвата здраве волонтере | да |
Критеријуми | Inclusion Criteria: - 60 to 80 years old - < +- 4.00 diopters spherical equivalent - normal eye health or early age-related macular degeneration Exclusion Criteria: - neurological conditions that can impair vision - diabetes |
Исход
Примарне мере исхода
1. Dark Adaptation [Measured 3 times over 8 months]
Секундарне мере исхода
1. Macular Pigment Density [Measured 3 times over 8 months]