Ukrainian
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Catalan
Czech
Danish
Deutsch
Dutch
English
Estonian
Finnish
Français
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Mongolian
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Turkish
Ukrainian
Vietnamese
Български
中文(简体)
中文(繁體)

Pilot Study - Effect of Omega-3 on Systemic Lupus Erythematosus

Тільки зареєстровані користувачі можуть перекладати статті
Увійти Зареєструватися
Посилання зберігається в буфері обміну
СтатусЗавершено
Спонсори
University of Texas Southwestern Medical Center

Ключові слова

Анотація

This is a single blind placebo-controlled pilot study involving Systemic Lupus Erythematosus and lupus nephritis patients. We propose to recruit and consent SLE patients who will be randomized to either receive the study drug, an over the counter fish oil supplement, or a placebo that contains olive oil. They will have a baseline metabolomic profile (blood test), nutritional assessment, fatigue severity scale, quality of life assessment, and SELENA-SLEDAI lupus disease activity assessments completed at the time of study medication distribution. Once 6 months of either the study drug or placebo is completed, then pill counts, assessments of experience/adherence (including side-effects, adverse effects, complaints, and un-blinding), and repeat nutritional assessment, fatigue severity scale, SELENA-SLEDAI, and metabolomic profile will be assessed. The study duration for each patient will be 6 months from initiation of the study drug. It is hypothesized that patients receiving the fish oil supplement will have improvement in their metabolomic profile. Additionally it is hypothesized that patients receiving the fish oil supplement will have improvement in disease activity, fatigue, and quality of life assessments.

Опис

Supplementation with EPA and DHA could potentially reduce the inflammatory state of SLE patients. This study is a single blind placebo-controlled pilot for SLE patients with 25 scheduled to receive omega-3 (EPA 2.25g/DHA 2.25g) daily and 25 scheduled to receive placebo (olive oil), for 6 months. Pre and post supplementation assessments will be made to determine if EPA and DHA levels increase, and if the levels of lipid peroxidation products, other cellular energy intermediates, and inflammatory markers are affected by EPA/DHA. Additionally, lupus disease activity, fatigue, quality of life, and diet will be assessed to determine if these parameters are related to the metabolome in SLE.

- Aim 1:

- To determine if the metabolomic disturbances of lupus patients improve following supplementation with omega-3 fatty acids.

- Aim 2:

- To determine if lupus disease activity, fatigue, and quality of life improve and are related to the metabolomic profile changes.

Дати

Востаннє перевірено: 11/30/2013
Перший поданий: 12/12/2013
Орієнтовна реєстрація подана: 12/18/2013
Опубліковано вперше: 12/26/2013
Останнє оновлення надіслано: 12/18/2013
Останнє оновлення опубліковано: 12/26/2013
Фактична дата початку навчання: 12/31/2011
Розрахункова дата первинного завершення: 05/31/2013
Розрахункова дата завершення дослідження: 05/31/2013

Стан або захворювання

Systemic Lupus Erythematosus

Втручання / лікування

Dietary Supplement: Fish Oil

Dietary Supplement: Placebo

Фаза

Фаза 2

Групи рук

РукаВтручання / лікування
Experimental: Fish Oil
Fish Oil (2.25gm EPA and 2.25gm DHA total)
Dietary Supplement: Fish Oil
Fish Oil (2.25gm EPA and 2.25gm DHA total)
Placebo Comparator: Placebo
Olive Oil
Dietary Supplement: Placebo
Placebo group

Критерії прийнятності

Вік, придатний для навчання 18 Years До 18 Years
Стать, яка підходить для вивченняAll
Приймає здорових добровольцівТак
Критерії

Inclusion Criteria:

- Male or Female

- All ethnic groups

- Aged 18-64

- Biopsy proven diagnosis of Lupus Nephritis and/or fulfillment of 4 or more American College of Rheumatology criteria for the diagnosis of Systemic Lupus Erythematosus

Exclusion Criteria:

- Currently taking, or have taken in the last 2 months, fish oil/omega-3 fatty acid/DHA/EPA

- Allergic to fish oil, shellfish, or other fish products

- Pregnant

- Currently taking the medication: Tositumomab (Bexxar)

- Currently taking anti-coagulant medications (Abciximab, Acenocoumarol, Anisindione, Ardeparin, Argatroban, Bivalirudin, Certoparin, Cilostazol, Clopidogrel, Dalteparin, Danaparoid, Defibrotide, Dermatan Sulfate, Desirudin, Dicumarol, Enoxaparin, Eptifibatide, Fondaparinux, Heparin, Lamifiban, Nadroparin, Phenindione, Phenprocoumon, Reviparin, Sibrafiban, Tinzaparin,Tirofiban, Warfarin, Xemilofiban)

Результат

Заходи первинного результату

1. Metabolomic profile [Change from baseline at 6 months]

Blood collection by venipuncture for serum assessment of metabolomic profile (fatty acids, markers of oxidative stress, markers of inflammation, markers of energy stores).

Заходи вторинного результату

1. Disease Activity [Change from baseline at 6 months]

SELENA-SLEDAI

2. SF-36 [Change from baseline at 6 months]

RAND Short Form 36 Quality of Life Assessment

3. FSS [Change from baseline at 6 months]

Fatigue Severity Scale

Приєднуйтесь до нашої
сторінки у Facebook

Найповніша база даних про лікарські трави, підкріплена наукою

  • Працює 55 мовами
  • Лікування травами за підтримки науки
  • Розпізнавання трав за зображенням
  • Інтерактивна GPS-карта - позначайте трави на місці (скоро)
  • Читайте наукові публікації, пов’язані з вашим пошуком
  • Шукайте лікарські трави за їх впливом
  • Організуйте свої інтереси та будьте в курсі новинних досліджень, клінічних випробувань та патентів

Введіть симптом або хворобу та прочитайте про трави, які можуть допомогти, наберіть траву та ознайомтесь із захворюваннями та симптомами, проти яких вона застосовується.
* Вся інформація базується на опублікованих наукових дослідженнях

Google Play badgeApp Store badge