Ukrainian
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Catalan
Czech
Danish
Deutsch
Dutch
English
Estonian
Finnish
Français
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Mongolian
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Turkish
Ukrainian
Vietnamese
Български
中文(简体)
中文(繁體)

Acupuncture in Traumatic Brain Injury

Тільки зареєстровані користувачі можуть перекладати статті
Увійти Зареєструватися
Посилання зберігається в буфері обміну
СтатусЩе не вербують
Спонсори
HealthPartners Institute
Співробітники
Minnesota Office of Higher Education

Ключові слова

Анотація

The purpose of the study is to determine the effect of a low vs. high dose of acupuncture treatment in individuals with chronic post-traumatic headache (CPTH). A total of 36 people with mild traumatic brain injury (mTBI) suffering from CPTH will be enrolled in this study to receive acupuncture treatment for 5 weeks. Participants will be randomized into two groups: 1) Low Acupuncture group (5 treatments) and 2) High Acupuncture group (10 treatments). It is hypothesized that both treatment groups will have decreased headaches, but that 10 treatments will greater alleviate headaches when compared to 5 treatments.

Дати

Востаннє перевірено: 03/31/2020
Перший поданий: 04/27/2020
Орієнтовна реєстрація подана: 04/27/2020
Опубліковано вперше: 04/29/2020
Останнє оновлення надіслано: 07/26/2020
Останнє оновлення опубліковано: 07/28/2020
Фактична дата початку навчання: 07/31/2020
Розрахункова дата первинного завершення: 07/31/2022
Розрахункова дата завершення дослідження: 10/31/2022

Стан або захворювання

Chronic Post-traumatic Headache
Mild Traumatic Brain Injury

Втручання / лікування

Procedure: Acupuncture

Фаза

-

Групи рук

РукаВтручання / лікування
Experimental: Low Dose
Acupuncture treatment once per week for 5 weeks. Five total acupuncture treatments completed.
Experimental: High Dose
Acupuncture treatment twice per week for 5 weeks. Ten total acupuncture treatments completed.

Критерії прийнятності

Вік, придатний для навчання 18 Years До 18 Years
Стать, яка підходить для вивченняAll
Приймає здорових добровольцівТак
Критерії

Inclusion Criteria:

- Ability to provide and provision of signed and dated informed consent form

- Age 18-65

- Diagnosis of mild traumatic brain injury (mTBI) (as defined by the International classification of headache disorders 3rd edition (ICHD-3); a. Either no loss of consciousness, or loss of consciousness of <30 minutes duration, b. Glascow Coma Scale (GCS) ≥ 13, and c. Symptoms and/or signs diagnostic of concussion)

- Diagnosis of mTBI ≥3 months and ≤12 months at the time of study enrollment

- Suffering from chronic post-traumatic headache (CPTH) of any etiology (e.g. tension or migraine), with chronic defined as developed within 7 days after injury and lasting ≥3 months from the time of injury

- Stable medication regimen for ≥1 months and agree to adhere to his or her current medication treatment regimen through study participation

Exclusion Criteria:

- Non-English speaking

- History of acupuncture since diagnosis of mTBI

- History of pre-existing primary headache, defined as more than 12 days of tension-type headache annually and/or more than one migraine attacks per month in the last year

- History of any other serious neurological, psychiatric, chronic pain disorders, or seizures

- History of bleeding diathesis, other bleeding disorders, or syncope with needle puncture

- History of cardiac arrhythmia or current pacemaker, neurostimulator, or other implanted stimulation device

- Recent or active substance use disorder

- Women who are currently pregnant, lactating, or planning to become pregnant during the study

- Any other medical conditions that could affect their ability to participate in acupuncture treatments for the study duration (as determined by study investigators)

- Active participation or past participation ≤3 months in any other interventional study.

- Unwilling to participate in all study related activities

Результат

Заходи первинного результату

1. Change in number of headache days [baseline to 3 months]

The number of self-reported headache days over a 4 week period. Range: 0-28 days. More headache total days indicates a worse outcome.

Заходи вторинного результату

1. Adverse Events [2 years]

The total number of adverse events (AE) or serious adverse events (SAE) over the course of the study. A higher number of AE/SAEs indicates a less safe treatment.

2. Compliance with overall protocol [3 months]

Completion of treatment sessions. Percent of target treatments. Range: 0-100. A higher percentage indicates more compliance.

3. Compliance with treatment protocol [3 months]

Completion of treatment duration. Proportion of participants completed the full 30 minutes treatment session. Range: 0-1. A higher proportion indicates more compliance.

Інші результати діяльності

1. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [3 months]

The PSQI contains questions about participant's sleeping habits. Range: 0-21. Sum of 7 subscores. Higher score indicates worse sleep quality

2. Traumatic Brain Injury-Quality of Life Headache Pain (TBI-QOL-Headache) [3 months]

The TBI-QOL-Headache contains questions about participant's headache pain. Range: 10-50. Raw score converted to T-score. Higher score indicates more headache pain.

3. Change in Headache Duration [baseline to 3 months]

The headache duration, measured in minutes for each headache day. Days will be totaled for the 4 week period measured. Higher number of headache minutes indicates worse headache control.

4. Change in Headache Pain Intensity [baseline to 3 months]

The headache pain intensity is self reported for each headache day. Pain intensity will be averaged for the 4 week period measured. Pain intensity scale range is 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable). Higher pain intensity score indicates more intense headaches.

Приєднуйтесь до нашої
сторінки у Facebook

Найповніша база даних про лікарські трави, підкріплена наукою

  • Працює 55 мовами
  • Лікування травами за підтримки науки
  • Розпізнавання трав за зображенням
  • Інтерактивна GPS-карта - позначайте трави на місці (скоро)
  • Читайте наукові публікації, пов’язані з вашим пошуком
  • Шукайте лікарські трави за їх впливом
  • Організуйте свої інтереси та будьте в курсі новинних досліджень, клінічних випробувань та патентів

Введіть симптом або хворобу та прочитайте про трави, які можуть допомогти, наберіть траву та ознайомтесь із захворюваннями та симптомами, проти яких вона застосовується.
* Вся інформація базується на опублікованих наукових дослідженнях

Google Play badgeApp Store badge