Apatinib for Inoperable Advanced Chondrosarcoma
Ключові слова
Анотація
Дати
Востаннє перевірено: | 01/31/2020 |
Перший поданий: | 02/04/2020 |
Орієнтовна реєстрація подана: | 02/04/2020 |
Опубліковано вперше: | 02/06/2020 |
Останнє оновлення надіслано: | 02/09/2020 |
Останнє оновлення опубліковано: | 02/11/2020 |
Фактична дата початку навчання: | 09/30/2019 |
Розрахункова дата первинного завершення: | 12/31/2019 |
Розрахункова дата завершення дослідження: | 03/31/2020 |
Стан або захворювання
Втручання / лікування
Drug: Apatinib Arm
Фаза
Групи рук
Рука | Втручання / лікування |
---|---|
Experimental: Apatinib Arm | Drug: Apatinib Arm Apatinib orally 500mg once daily half an hour after meal |
Критерії прийнятності
Стать, яка підходить для вивчення | All |
Приймає здорових добровольців | Так |
Критерії | Inclusion Criteria: - 1) histologically confirmed high-grade sarcoma; - 2) initial treatment in the orthopedic oncology departments of the two affiliated hospitals of Peking University; - 3) tumors not amenable to curative treatment or inclusion in clinical trials; - 4) unresectable local advanced lesions or multiple metastatic lesions that could not be cured by local therapy; - 5) measurable lesions according to Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST1.1) ; - 6) Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0 or 1; - 7) acceptable hematologic, hepatic, and renal function. Exclusion Criteria: - had central nervous system metastasis; - had other kinds of malignant tumors at the same time; had cardiac insufficiency or arrhythmia; - had uncontrolled complications such as diabetes mellitus, coagulation disorders, urine protein ≥ ++ and so on; - had pleural or peritoneal effusion that needs to be handled by surgical treatment; - combined with other infections or wounds; - pregnant or breastfeeding. |
Результат
Заходи первинного результату
1. progression-free survival [6 months]
Заходи вторинного результату
1. overall survival [5 years]
2. objective response rate [6 months]
3. clinical benefit rate [6 months]