Intravitreal Celecoxib for Chronic Uveitis
Ключові слова
Анотація
Опис
Specific Aims I: Test the safety of intraocular injection of 1mg and 4mg celecoxib in patients who have chronic inflammation or macular edema who are unable to tolerate corticosteroids due to their side effects.
II: Test the efficacy of intraocular 1mg and 4mg celecoxib in treating inflammation or structural complications of inflammation (macular edema) in patients who are unable to tolerate corticosteroids due to their side effects.
After investigational new drug application and Vanderbilt Institutional Review Board approval, celecoxib will be compounded by the Investigational Drug Service of the Vanderbilt Medical Center and packaged in individual sterile single use syringes for intraocular injection within 2 hours of preparation. Pharmaceutical grade celecoxib will be obtained from the drug manufacturer (Pfizer) with certificate analysis and compounded in sterile dimethyl sulfoxide following strict sterile technique.
Дати
| Востаннє перевірено: | 01/31/2017 |
| Перший поданий: | 04/30/2014 |
| Орієнтовна реєстрація подана: | 04/30/2014 |
| Опубліковано вперше: | 05/05/2014 |
| Останнє оновлення надіслано: | 02/19/2017 |
| Останнє оновлення опубліковано: | 02/22/2017 |
| Фактична дата початку навчання: | 05/31/2015 |
| Розрахункова дата первинного завершення: | 10/31/2016 |
| Розрахункова дата завершення дослідження: | 10/31/2016 |
Стан або захворювання
Втручання / лікування
Drug: Celecoxib
Фаза
Групи рук
| Рука | Втручання / лікування |
|---|---|
| Experimental: Celecoxib 1-4 mg intravitreal injection ofCelecoxib | Drug: Celecoxib 1-4 mg intravitreal celecoxib |
Критерії прийнятності
| Вік, придатний для навчання | 15 Years До 15 Years |
| Стать, яка підходить для вивчення | All |
| Приймає здорових добровольців | Так |
| Критерії | Inclusion Criteria: - Chronic inflammation and/or macular edema despite maximal medical treatment Unable to tolerate corticosteroids due to side effects Aphakic or Pseudophakic subjects Exclusion Criteria: - 15 years or younger Have active ocular infection Pregnancy Phakic subjects |
Результат
Заходи первинного результату
1. Safety [12 weeks]
Заходи вторинного результату
1. Efficacy [12 weeks]
