Yellow Fever Vaccine in Patients With Rheumatic Diseases
Ключові слова
Анотація
Дати
Востаннє перевірено: | 12/31/2017 |
Перший поданий: | 01/29/2018 |
Орієнтовна реєстрація подана: | 02/04/2018 |
Опубліковано вперше: | 02/11/2018 |
Останнє оновлення надіслано: | 04/24/2019 |
Останнє оновлення опубліковано: | 04/25/2019 |
Фактична дата початку навчання: | 01/30/2018 |
Розрахункова дата первинного завершення: | 03/23/2018 |
Розрахункова дата завершення дослідження: | 02/23/2019 |
Стан або захворювання
Втручання / лікування
Biological: Yellow Fever vaccine (17D)
Фаза
Групи рук
Рука | Втручання / лікування |
---|---|
Active Comparator: Rheumatic diseases patients Vaccination against Yellow Fever, fractional dose (0,1mL) of 17D vaccine | |
Active Comparator: Healthy controls Vaccination against Yellow Fever, fractional dose (0,1mL) of 17D vaccine |
Критерії прийнятності
Вік, придатний для навчання | 2 Years До 2 Years |
Стать, яка підходить для вивчення | All |
Приймає здорових добровольців | Так |
Критерії | Inclusion Criteria: - Rheumatic disease under low immunosuppression (hydroxychloroquine, sulfasalazine or methotrexate plus prednisone up to 7,5mg/day or leflunomide plus prednisone up to 7,5mg/day), - Resident in high risk área for Yellow Fever Exclusion Criteria: - Active disease - Primary immunodeficiency - History of anaphylactic response to vaccine components or egg allergy - Living outside the risk area - Do not meet criteria for low immunosuppression - History of previous immunization with the yellow fever vaccine - History of live virus vaccine up to 4 weeks before - Individuals who do not agree to participate in the study and/or whose parents do not agree to participate in the study |
Результат
Заходи первинного результату
1. Number of participants with severe adverse events to the fractional dose of Yellow Fever vaccine [10 days]
2. Number of participants with protective levels of antibodies against Yellow Fever vaccine [30 days]
Заходи вторинного результату
1. Association of number of patients with protective antibodies levels and disease activity in patients with chronic rheumatic diseases [30 days]
2. Number of participants with persistent protective levels of antibodies against Yellow Fever [1 year]