Dextromethorphan and Silymarin in Chronic Kidney Disease (CKD) Patients
Từ khóa
trừu tượng
ngày
| Xác minh lần cuối: | 02/28/2010 |
| Đệ trình đầu tiên: | 02/08/2010 |
| Đăng ký ước tính đã được gửi: | 03/21/2010 |
| Đăng lần đầu: | 03/23/2010 |
| Cập nhật lần cuối được gửi: | 03/21/2010 |
| Cập nhật lần cuối đã đăng: | 03/23/2010 |
| Ngày bắt đầu nghiên cứu thực tế: | 12/31/2009 |
| Ngày hoàn thành chính ước tính: | 05/31/2010 |
| Ngày hoàn thành nghiên cứu ước tính: | 06/30/2010 |
Tình trạng hoặc bệnh tật
Can thiệp / điều trị
Drug: Dextromethorphan
Drug: Silymarin
Drug: sugar pill
Giai đoạn
Nhóm cánh tay
| Cánh tay | Can thiệp / điều trị |
|---|---|
| Active Comparator: Dextromethorphan | Drug: Dextromethorphan 60 mg, bid |
| Active Comparator: Silymarin | Drug: Silymarin 150 mg , tid |
| Placebo Comparator: sugar pill | Drug: sugar pill placebo |
Đủ tiêu chuẩn
| Tuổi đủ điều kiện để học | 18 Years Đến 18 Years |
| Giới tính đủ điều kiện để nghiên cứu | All |
| Chấp nhận tình nguyện viên lành mạnh | Đúng |
| Tiêu chí | Inclusion Criteria: 1. Patients with Stage 3 or 4 chronic kidney disease as measured by a Modification in Diet in Renal Disease Study (MDRD) estimate of between 15 ml/min and 59 ml/min and and 0.5 g/day 2. Age between 18 and 75 years old. 3. Patients without hospitalization for cardiac or infection related morbidity over the previous 2 months(due to the potential confounding effects on baseline study variables). 4. Patients who are able to provide consent to participate in the study.- Exclusion Criteria: 1. patients will significant mental illness, pregnant women, and other vulnerable populations. 2. Patients with active hepatic disease and/or ALT > 2.5 times upper limit of normal. 3. Patients with history of congestive heart failure and NYHA Class III-IV symptoms at any time. 4. Patients for whom living donor renal transplantation is already scheduled or in the process of being evaluated, as these patients will be unlikely to complete study protocols before transplantation. 5. Patients with severe co-morbid conditions (eg, symptomatic hepatic cirrhosis, metastatic cancer, HIV infection with AIDS). 6. Patient with active inflammatory process (eg., SLE, rheumatoid arthritis, gout) for which they are currently receiving immune modulating medications. 7. Patients who are on corticosteroid therapy. 8. Patients who do not consent to participate in the study. |
Kết quả
Các biện pháp kết quả chính
1. change of eGFR [4 months]
2. Change of Urine TP/Cr [4 months]
3. Change of serum hsCRP [4 months]
4. Change of urine TGF-beta/Cr level [4 months]
5. Endothelial function [4 months]
Các biện pháp kết quả thứ cấp
1. Leukocyte ROCK activity [4 months]
2. Blood MDA level [4 months]
3. Blood TGF-beta [4 months]
4. Urine MCP-1/Cr level [4 months]
